亚洲av无码av制服丝袜在线-国产成人亚洲精品-人妻少妇熟女javhd-国产精品成人一区二区不卡

tel(1).png +86-591-87519654
重磅!多西他賽原料藥通過美國FDA的DMF審評(píng)
分類:公司新聞 Company News 發(fā)布時(shí)間:2024-04-28 17:25:14
近日,福建南方制藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的通知函,公司多西他賽原料藥通過了美國FDA的DMF審評(píng)......

圖片1(1).png

近日,福建南方制藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的通知函,公司多西他賽原料藥通過了美國FDA的DMF審評(píng)。
DMF號(hào):025295
原料藥名稱:多西他賽

審評(píng)結(jié)論:多西他賽原料藥已完成全面科學(xué)審評(píng)、充分支持制劑ANDA上市申請(qǐng)。

在此之前,公司多西他賽原料藥已通過國家GMP符合性檢查及獲得歐盟CEP證書(R0-CEP 2016-204-Rev 03)。本次通過FDA審評(píng),表明公司生產(chǎn)的多西他賽原料藥的產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā) 技術(shù)能力獲得了美國規(guī)范市場的認(rèn)可,有利于公司拓展國際高端市場,進(jìn)一步提升公司原料 藥在全球法規(guī)市場競爭力。

主站蜘蛛池模板: 许昌县| 刚察县| 吉首市| 潼关县| 宜章县| 敖汉旗| 平阳县| 上栗县| 达州市| 观塘区| 江津市| 屏东市| 武城县| 彰武县| 利津县| 天等县| 武山县| 石城县| 崇左市| 平塘县| 荔波县| 青神县| 湄潭县| 双桥区| 望城县| 固始县| 治县。| 文安县| 清河县| 吕梁市| 凉城县| 炉霍县| 越西县| 武城县| 昌吉市| 马关县| 开原市| 娄底市| 青铜峡市| 阿克陶县| 巴林左旗|